Informace pro pacienty – Banka Biologického materiálu RU (BBM RU)

Informace pro pacienty, kteří poskytli souhlas s poskytnutím vzorků biologického materiálu k vědeckému výzkumu

Úvodní informace

Vědecký výzkum vzorků biologického materiálu ve spojení s jejich zdravotními záznamy je jedním z nejdůležitějších kroků pro pochopení příčin a průběhu revmatických onemocnění, a také pro vývoj nových vyšetřovacích postupů a léčebných metod. Budeme používat/skladovat Vaše biol. vzorky, které jsme získali jako součást Vašeho vyšetření nebo léčby v RU, a které již nejsou potřebné pro další lékařskou péči v zařízení označovaném jako Banka biologického materiálu Revmatologického ústavu (BBM RU). Mezi hlavní činnosti BBM RU patří sběr a dlouhodobé uchovávání biol. vzorků od pacientů i zdravých jedinců, sběr důležitých dat charakterizující dané vzorky, a sdílení vzorků a dat mezi domácími i zahraničními výzkumnými pracovišti. Všechny informace o dárcích jsou v databázi uloženy v pseudonymizované podobě (vzorky a osobní údaje jsou rozděleny a není je možní identifikovat bez autorizovaného přístupu) z důvodu maximální ochrany osobních údajů. V databázi BBM RU jsou shromažďovány také základní údaje o zdravotním stavu dárců biologického materiálu (diagnóze), které jsou důležité pro vyhodnocení výsledků budoucího výzkumu. Činnost BBM RU probíhá v souladu s platnými právními předpisy a respektuje etické principy biomedicíny. Uložení Vašich vzorků biol. materiálu do BBM RU je bezplatné, zároveň Vám nevznikne nárok na žádnou odměnu za poskytnutí vzorků a nebudou Vám hrazeny žádné výdaje. Vaše vzorky biol. materiálu budou použity pouze pro výzkumné účely. Samotné vzorky nikdy nebudou předmětem prodeje. Výsledky výzkumu však mohou někdy vést k vývoji například imunologického či genetického testu, léku, nebo jiného komerčního produktu. V tomto případě nebudete mít žádný nárok na finanční kompenzaci související s prodejem takového produktu.

Kdo je správcem vašich osobních údajů?

Revmatologický ústav, IČ 00023728, se sídlem Na Slupi 450/4, Nové Město, 128 00 Praha 2 (dále též „správce“ anebo „RU“)

Jaké údaje o vás zpracováváme v souvislosti s uchováním biologického materiálu?

Vzorky biologického materiálu jsou v BBM RU uchovávány výhradně v pseudonymizované podobě, tzn. za použití bezvýznamového číselného kódu, který nedovoluje přímou identifikaci konkrétní osoby. Konkrétní osobu může identifikovat pouze kompetentní osoba BBM RU a/nebo garant výzkumného projektu, a to pouze v odůvodněných případech. V rámci vědecko-výzkumné činnosti zpracováváme údaje o vašem zdravotním stavu, a to pouze v nezbytném rozsahu, zejm. informace o stanovené diagnóze, informace o vašem pohlaví a věku, tyto záznamy jsou vedeny odděleně od zdravotnické dokumentace.

Proč vaše osobní údaje v BBM RU zpracováváme a předáváme i jiným výzkumným institucím a jaký je k tomu právní důvod?

Aby bylo možné i v budoucnu dále zlepšovat léčbu pacientů je nutné umožnit další vědecký výzkum. Výzkum humánních vzorků je jedním z nejdůležitějších kroků pro pochopení příčin a průběhu revmatických onemocnění a pro vývoj nových vyšetřovacích a léčebných metod a diagnostiky. Ke vzorkům, které budou poskytnuty jiným výzkumným institucím na základě žádosti a schvalovacího procesu v RU (nezbytný souhlas Vědecké rady RU a Etické komise RU) budou poskytnuty pseudonymizované osobní údaje v nezbytném rozsahu.

Zpracování vašich osobních údajů je tak nezbytné pro splnění úkolu prováděného ve veřejném zájmu spočívajícího ve výzkumu v této oblasti dle čl. 6 odst. 1 písm. e) ve spojení s čl. 9 odst. 2 písm. j) Nařízení Evropského parlamentu a rady (EU) 2016/679 ze dne 27. dubna 2016 o ochraně fyzických osob v souvislosti se zpracováním osobních údajů a o volném pohybu těchto údajů a o zrušení směrnice 95/46/ES (obecné nařízení o ochraně osobních údajů).

Komu můžeme vaše osobní údaje poskytnout?

Vaše plné identifikační údaje jsou důvěrně zpracovány pouze v RU a nejsou nikdy nikomu poskytovány. RU může na základě oficiální žádosti jiné domácí i zahraniční výzkumné instituce vzorky a data v pseudonymizované podobě poskytnout. Vaše osobní údaje zásadně nepředáváme, předávána mohou být pouze anonymizovaná data, tedy data, která již vůbec nelze přiřadit k vaší osobě a která nejsou osobními údaji ve smyslu obecného nařízení o ochraně osobních údajů.

Jak dlouho budeme vaše osobní údaje zpracovávat?

Vaše údaje budeme zpracovávat po dobu potřebnou pro účely vědeckého výzkumu. Prosím vezměte na vědomí, že v mnoha případech jsou to i desítky let, max. doba uložení vzorků v BBM RU je stanovena na 25 let.

Práva subjektu údajů Jako subjektu údajů vám právní předpisy o ochraně osobních údajů přiznávají celou řadu práv. Některá z nich jsou však omezena povahou důvodu zpracování osobních údajů. Ve vztahu ke zpracovávaným osobním údajům máte následující práva:

Právo na přístup k osobním údajům Máte samozřejmě právo vědět, jaké údaje jsou o vás zpracovávány, za jakým účelem, jak dlouho, kde jsme tyto údaje získali, zda a komu je předáváme. Zároveň máte právo na poučení o dalších právech týkajících se těchto údajů. K vašemu informování má sloužit zejména tento dokument, nicméně jsme připraveni vám poskytnout potvrzení nebo upřesnění ke kterémukoli bodu.

Právo na opravu osobních údajů V případě, že zjistíte, že osobní údaje, které o vás zpracováváme, jsou nepřesné nebo neúplné, máte právo požadovat, abychom je bez zbytečného odkladu doplnili nebo opravili.

Právo na omezení zpracování osobních údajů

Toto právo vám umožňuje v určitých případech požadovat, aby došlo k označení některých vašich osobních údajů a tyto údaje nebyly nadále předmětem dalšího zpracovávání, a to po určitou dobu. Není to totéž, jako právo na výmaz, jelikož omezení zpracování není trvalé. Právo, abychom omezili zpracování vašich osobních údajů, máte v případě že:

• popíráte přesnost údajů, které o vás zpracováváme, a to na potřebnou dobu k tomu, aby mohla být jejich přesnost ověřena,
• již více nepotřebujeme zpracovávat vaše osobní údaje, ale vy je požadujete pro určení, výkon nebo obhajobu svých právních nároků,

Pokud je zpracování omezeno, mohou být zpracovávány údaje jen s vaším souhlasem, nebo z důvodu určení, výkonu nebo obhajoby právních nároků, z důvodu ochrany práv jiné osoby, ať již fyzické nebo právnické, nebo z důvodů důležitého veřejného zájmu.

Právo na výmaz V určitých případech můžete jako subjekt údajů uplatnit právo na výmaz svých osobních údajů neboli právo být zapomenut. Pokud jde o zpracování v databázi (registru), budete moci toto právo uplatnit pouze v případech, kdy vaše osobní údaje již nebudou potřebné pro účely, pro které byly shromážděny, tedy vědeckého výzkumu.

Právo vznést námitku proti zpracování osobních údajů Vzhledem ke skutečnosti, že zpracování vašich osobních údajů probíhá za účely vědeckého výzkumu, máte právo vznést námitku proti zpracování osobních údajů, a to z důvodů týkajících se vaší konkrétní situace. Právo vznést námitku proti zpracování osobních údajů však nemůžete využít v situaci, kdy bychom některé vaše osobní údaje zpracovávali za účelem splnění vědeckého záměru ve veřejném zájmu.

Právo podat stížnost dozorovému úřadu Uplatněním práv, která byla doposud uvedena, není nijak dotčeno vaše právo podat stížnost u Úřadu pro ochranu osobních údajů. Aktuální kontaktní údaje naleznete přímo na webových stránkách Úřadu pro ochranu osobních údajů (www.uoou.cz). Stížnost můžete podat kdykoliv, kdy máte pochybnosti o tom, zda jsou vaše osobní údaje zpracovávány tak, jak by měly být, tedy neoprávněně nebo v rozporu s právními předpisy.

Jak lze uplatnit jednotlivá práva?

Ve všech záležitostech souvisejících se zpracováním vašich osobních údajů, ať již jde o dotaz, uplatnění práva, podání stížnosti či cokoliv jiného, se můžete obracet na našeho pověřence pro ochranu osobních údajů, a to následujícími způsoby:

• poštou nebo osobně na adrese RU, Na Slupi 450/4, Nové Město, 128 00 Praha 2,
• e-mailem na e-mailové adrese poverenec-dpo@revma.cz,
• telefonicky na infolince 234 075 319.

Vaši žádost vyřídíme bez zbytečného odkladu, max. do jednoho měsíce. Ve výjimečných případech, zejména z důvodu složitosti vašeho požadavku, jsme oprávněni tuto lhůtu prodloužit o další dva měsíce. O takovém případném prodloužení a jeho zdůvodnění vás samozřejmě budeme informovat.